摘要:2025 年培米替尼原研药 9mg14 粒约 5781 美元、4.5mg14 粒约 3400 美元,老挝仿制药 4.5mg*14 片约 60 美元;该药已在美国、中国等多地上市,用于 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌患者;用药前需基因检测确认,推荐剂量 13.5mg 每日一次,14 天服药 + 7 天停药为一周期,可依不良反应调整剂量。
在胆管癌的治疗领域,培米替尼作为靶向 FGFR2 基因融合或重排的特效药物,为众多患者带来了新的希望。本文将围绕培米替尼 2025 年最新价格、全球上市情况以及用药准备三大核心内容展开详细解读,助力患者更科学地认识和使用这款药物。
一、培米替尼全网公布的 2025 年最新价格
培米替尼原研药已成功在国内上市,其价格因规格不同而有所区分。由 Incyte Biosciences Distribution B.V. 生产的原研药,价格相对较高。其中,9mg14 粒一盒的价格约为 5781 美元,换算成人民币,按照当前汇率,大约需要 4 万多元;4.5mg14 粒一盒的价格约 3400 美元,折合人民币约 2 万多元。
除了原研药,老挝卢修斯仿制的培米替尼也进入了市场,其规格为 4.5mg*14 片,一盒价格仅约 60 美元,折合成人民币约 400 多元,与原研药价格形成巨大落差。不过,患者在选择仿制药时,必须谨慎考量药物质量与疗效,确保用药安全。患者可结合自身经济实力与治疗需求,权衡利弊后进行选择。
二、培米替尼的全球上市情况
目前,培米替尼已在多个国家和地区成功上市,为全球胆管癌患者提供了新的治疗方案。
早在 2020 年 4 月,培米替尼就获得了美国 FDA 的批准,用于治疗 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌患者,这一批准开启了美国胆管癌靶向治疗的新篇章,让美国患者拥有了更精准有效的治疗选择。
2022 年 3 月 29 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准培米替尼上市,这意味着中国的胆管癌患者无需远渡重洋,在国内就能使用到这款先进的靶向药物,极大地改善了患者的就医便利性和治疗可及性。
三、培米替尼的用药准备
使用培米替尼进行治疗,需依据患者个体情况做好全面准备。
(一)患者选择
并非所有胆管癌患者都适合使用培米替尼。在用药前,必须采用经过验证的检测方法,确定患者存在 FGFR2 融合或重排。只有经医院或实验室基因检测,明确为携带有 FGFR2 融合或重排的患者,才能接受本品治疗。
(二)推荐剂量
培米替尼的标准治疗方案为每日一次口服给药,剂量为 13.5mg,连续服用 14 天,随后停药 7 天,每 21 天构成一个治疗周期。患者需持续接受治疗,直至疾病出现进展或出现无法耐受的毒性反应。
(三)剂量调整
治疗过程中,若因不良反应需要调整剂量,可参考推荐方案。首次减量为每 21 天周期的前 14 天,每日服用 9mg;第二次减量为每 21 天周期的前 14 天,每日服用 4.5mg。若减量至 4.5mg 每日一次后,患者仍无法耐受,应果断永久停药。患者务必严格遵循医生的建议,规范进行治疗,以保障治疗效果与自身安全。
片剂
4.5mg|9mg|13.5mg
老挝卢修斯
存在胆管癌的成年患者。
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