摘要:多替诺雷片(Dotinurad)是新一代治疗痛风和高尿酸血症的主流药物,由富士药品株式会社原研,于2020年在日本首次获批上市,用于治疗痛风和高尿酸血症。其具有高度的选择性,可有效降低尿酸水平,不会影响其他与尿酸排泄相关的转运蛋白,例如ABCG2和OAT1/3,因此能够有效减少潜在的副作用。它特别适用于尿酸排泄减少型患者,这一类患者在痛风患者中占比约90%。
多替诺雷片(Dotinurad)是新一代治疗痛风和高尿酸血症的主流药物,由富士药品株式会社原研,于2020年在日本首次获批上市,用于治疗痛风和高尿酸血症。
其具有高度的选择性,可有效降低尿酸水平,不会影响其他与尿酸排泄相关的转运蛋白,例如ABCG2和OAT1/3,因此能够有效减少潜在的副作用。它特别适用于尿酸排泄减少型患者,这一类患者在痛风患者中占比约90%。
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。
痛风作为一种常见的代谢性疾病,近年来发病率呈上升趋势,给患者带来了极大的痛苦。传统的降尿酸药物如别嘌醇、非布司他等虽然有效,但存在一定的局限性。
随着医学的不断进步,新型药物多替诺雷(Dotinurad)的出现为痛风患者带来了新的希望。本文将围绕多替诺雷的价格、医保报销情况以及普通患者的负担能力展开详细探讨。
多替诺雷:痛风治疗的新突破
多替诺雷是一种高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,于 2024 年 12 月获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于痛风伴高尿酸血症患者。
其作用机制是通过抑制肾脏近端小管的 URAT1,减少尿酸的重吸收,从而促进尿酸排泄,降低血尿酸水平。与传统药物相比,多替诺雷具有显著的优势。
在疗效方面,多替诺雷表现出色。中国 Ⅲ 期临床试验显示,使用多替诺雷 4mg 治疗 24 周后,73.6% 的患者血尿酸水平降至≤6mg/dL(360μmol/L),而对照组非布司他 40mg 的达标率仅为 38.1%,近乎翻番。对于基线尿酸≥9mg/dL 或 BMI≥25kg/m² 的高危患者,多替诺雷的降尿酸效果更为显著。
此外,多替诺雷起效迅速,日本研究显示,治疗 12 周时,2mg 组已有 55.5% 的患者实现尿酸达标,长期治疗(58 周)的达标率可达 100%。
在安全性方面,多替诺雷也具有明显优势。它通过结构改良,避免了苯溴马隆的线粒体毒性,临床研究中未报告严重肝损伤病例。
对于轻中度肾功能不全患者,多替诺雷无需调整剂量,长期使用(58 周)未观察到肾功能明显恶化,肾脏总体不良事件发生率仅 0.5%,为 URAT1 抑制剂中最低。
同时,多替诺雷在多项临床试验中未增加严重心血管不良事件风险,而传统药物非布司他则有 FDA 黑框警示心血管风险。
价格揭秘:多替诺雷的经济账
目前,多替诺雷原研药由日本卫材公司生产,在国内获批上市后,目前一盒14粒装(2mg)价格在280元左右,对于长期管理痛风的患者来说,治疗成本仍然不低。
与同类药物相比,多替诺雷的价格相对较高。非布司他原研药价格为 5-10 元 / 片,仿制药仅 1-2 元 / 片,且已纳入医保,患者每月自付约 200-300 元。苯溴马隆价格更低,但因肝毒性问题在多个国家撤市。多替诺雷作为新药,目前暂无仿制品,市场处于起步阶段,因此价格较高。
对于需要长期服药的痛风患者来说,多替诺雷的费用是一笔不小的开支。以 2mg 规格为例,若每日服用 1 片,每月费用约为 500 元。长期使用的话,年均费用在 6000元 左右,这对普通患者尤其是经济条件较差的患者来说,负担较重。相对之下,日本版本的多替诺雷性价比更高更划算。
医保与可及性:患者的现实困境
截至 2025 年 7 月,多替诺雷尚未纳入国家医保目录,患者需全额自费购买,无法享受医保报销。不过,患者可以关注地方医保政策的动态,未来若多替诺雷进入医保,价格可能会有所下调。
除了医保报销,患者还可以通过其他途径减轻经济负担。部分平台的促销活动是短期内降低用药成本的有效方式。但要特别注意,患者应选择正规渠道购买药品,避免通过非授权途径购入伪劣产品,确保用药安全。
对于经济困难的患者,目前尚未有明确的药企官方患者援助计划。但可以关注医院或公益组织是否有相关的慈善赠药项目,或与医生沟通,寻求个性化的治疗方案,例如在血尿酸达标后尝试减少剂量,以降低长期费用。
片剂
0.5mg*100|1mg*100|2mg*100片
日本富士制药
用于治疗高尿酸血症引起的痛风的药物
片剂
0.5mg*100片、1mg*100片 、2mg*100片
日本富士制药
用于治疗高尿酸血症引起的痛风的药物
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