摘要:马立巴韦(Maribavir)是治疗巨细胞病毒(CMV)感染的新型靶向药物,尤其适用于移植后难治性病例。作为全球首个pUL97激酶抑制剂,它通过阻断病毒复制关键步骤控制感染,为传统药物耐药患者带来新选择。
马立巴韦作为全球第一个获批用于移植后巨细胞病毒(CMV)感染的靶向药物,通过抑制病毒复制关键酶pUL97激酶,为耐药患者提供创新的治疗方向。对此就由一帮医小编为各位患者进行一下详细解析其适应症、用法用量、副作用及用药注意事项。
一、适应症:专攻移植后难治性CMV感染
马立巴韦适用于成人及12岁以上、体重≥35kg的移植患者(造血干细胞移植或实体器官移植),针对以下情况:
对传统药物耐药:对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠等治疗无效或存在基因型耐药的CMV感染/疾病。
移植后CMV控制:有效抑制病毒复制,缓解感染症状,降低复发风险。
二、功效与作用机制:阻断病毒复制关键步骤
马立巴韦通过抑制CMV pUL97激酶活性,阻断病毒DNA复制所需磷酸化过程,从而精准抑制病毒增殖。其作用机制与传统抗病毒药物不同,可有效应对耐药菌株。
三、用法用量:个性化调整,灵活给药
推荐剂量
常规用法:每日两次,每次400mg(2片200mg),口服给药,可与食物同服。
特殊调整:
联用卡马西平:剂量增至800mg/日(分两次)。
联用苯妥英/苯巴比妥:剂量增至1200mg/日(分两次)。
给药方式
口服:可整片吞服,或分散/压碎后溶于饮用水(其他液体未测试)服用,服用后用15mL水冲洗杯子两次。
鼻胃管/口胃管:通过注射器制备混悬液(室温保存≤8小时),分次注入后冲洗管道。
四、副作用:常见反应与应对策略
常见不良反应(发生率≥10%)
消化道反应:恶心、腹泻、呕吐、味觉障碍(如苦味)、疲劳。
处理建议:通常无需停药,可尝试分次服用或与食物同服缓解症状。
严重不良反应(需立即就医)
过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀、严重眩晕。
血液学异常:如血小板减少等(需定期监测血常规)。
五、注意事项:确保用药安全
1. 药物相互作用禁忌
禁止联用:更昔洛韦/缬更昔洛韦(拮抗抗病毒活性)。
需监测药物:免疫抑制剂(如他克莫司、环孢素),马立巴韦可能升高其血药浓度。
代谢影响:强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低马立巴韦疗效,除特定抗惊厥药外不建议联用。
2. 特殊人群用药
儿童:12岁及以上且体重达标者,用法与成人一致。
老年人:≥65岁无需调整剂量。
肝肾功能不全:轻中度损伤无需减量,重度肝损及终末期肾病慎用。
妊娠/哺乳:安全性数据有限,需权衡风险。
3. 病毒学监测
治疗失败与复发:治疗期间或停药后4-8周可能复发,需定期检测CMV DNA水平。
耐药性检查:若治疗无反应,需进行耐药基因检测。
六、购药与存储指南
处方获取:必须由移植专科医生评估后开具,严禁自行购药使用。
购药渠道:仅通过正规医院药房或授权药房获取(中国已获批上市)。
存储条件:遮光、密闭、干燥处保存,有效期24个月。
片剂
200mg
日本武田
适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者
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