阿西米尼单药作为慢性粒细胞白血病一线治疗方案展现出色抗肿瘤效果

医学领域权威期刊《新英格兰医学杂志》刊载了关于BCR-ABL1抑制剂Asciminib(阿西米尼)单药治疗作为慢性粒细胞白血病初始治疗方案的疗效与安全性对比的3期ASC4FIRST研究结果。

该试验(编号NCT04971226)由耶拿大学医学中心肿瘤内科的Andreas Hochhaus教授及其研究团队主导并发表。ASC4FIRST研究设计为一项III期临床试验，为慢性粒细胞白血病患者提供了两种初始治疗方案：一是每日一次服用80 mg阿西米尼单药(共201名患者参与)，二是接受医生根据病情选择的TKI抑制剂治疗(共204名患者参与)。

试验中，受试者被随机分配至不同治疗组，研究的主要评估指标是治疗48周时患者达到的主要分子反应率(即BCR-ABL1转录水平降低至0.1%或以下)。

研究的中位随访时间显示，阿西米尼单药治疗组为16.3个月，而医生选择TKI抑制剂治疗组为15.7个月。在主要终点方面，即48周时的主要分子缓解率，阿西米尼单药治疗组达到了67.7%，显著高于医生选择TKI抑制剂治疗组的49.0%，两组间差异达18.9%(95%置信区间：9.6%-28.2%，P<0.001)。

在安全性方面，阿西米尼单药治疗组3级或以上不良事件(AE)的发生率为38.0%，低于伊马替尼单药治疗组的44.4%;同时，阿西米尼单药治疗组因不良事件导致治疗中断的比例也较低，为4.5%，而伊马替尼单药治疗组为11.1%。此外，第二代TKI抑制剂治疗组中，3级或以上不良事件的发生率高达54.9%，因不良事件而停止治疗的比例则为9.8%。

基于ASC4FIRST研究的这些发现，Andreas Hochhaus博士及其同事得出结论：“作为慢性粒细胞白血病的初始治疗，BCR-ABL1抑制剂阿西米尼单药疗法相较于伊马替尼和第二代TKI抑制剂，展现出了更优的抗炎特性及显著的肿瘤治疗功效，且安全性良好。